这顶神奇的“帽子”可以让癌症的存活率翻倍
审核人：陈(中山大学附属肿瘤医院)
作者：腾讯医学代码肿瘤科编辑组
胶质瘤是最常见的原发性恶性脑肿瘤。医生们想尽办法处理，采用手术、放疗、化疗等传统方法，以最大限度地减轻患者的痛苦。然而，学者们并没有放弃探索新的疗法。
早在2011年，名为NovoTTF-100A的便携式肿瘤治疗仪就被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗复发性多形性胶质母细胞瘤；2015年，该仪器被美国FDA批准用于新诊断的胶质母细胞瘤；最近发现对难治性复发性脑膜瘤也可能有一定疗效。
最令人惊讶的是，这个仪器是由头部外的电场贴片装置治疗的。这些补丁就像头上的“帽子”。患者可以带着贴片和治疗仪自由活动，日常生活几乎不受限制。那么，这是一种怎样的治疗呢？
1.TTF变频电场干扰肿瘤细胞生长，使其“眩晕”
肿瘤治疗仪NovoTTF-100A利用变频电场干扰和阻碍肿瘤细胞的分裂和生长，从而达到治疗肿瘤的目的。TTF是肿瘤治疗场的缩写，译作肿瘤电场治疗，这种“场”是一种低强度、中频的交变电场。研究证实，这种电场能有效抑制肿瘤生长，甚至增强化疗药物的敏感性[1]。而且电场治疗不仅对胶质瘤有治疗作用，在一些研究中对乳腺癌等实体瘤也显示出一定的治疗优势[2]。
2.诺和锐-100A治疗胶质瘤疗效好，不良反应少
2010年发表的一项三期临床研究证明了NoVotF-100 A在治疗胶质瘤中的疗效[3]。共纳入237例复发胶质母细胞瘤患者，随机分为TTF治疗组(120例)和化疗组(117例)。
结果表明，TTF组和化疗组的中位总生存期分别为6.6个月和6.0个月，1年生存率分别为23.6%和20.8%，说明电场治疗的疗效并不劣于化疗。此外，电场治疗的不良反应明显少于化疗。正是由于电场疗法在这项研究中的良好表现，美国FDA批准了NovoTTF-100A治疗仪用于治疗复发性多形性胶质母细胞瘤。
三期研究进一步证明，NovoTTF-100A联合替莫唑胺对新诊断的胶质母细胞瘤有较好的疗效[4]。
与单独使用替莫唑胺相比，NoVotF-100 A可显著延长胶质母细胞瘤患者的中位无进展生存期(6.7个月对4.0个月)和中位总生存期(20.9个月对16.0个月)。但NoVotF-100 a联合替莫唑胺的不良反应总发生率、类型和严重程度与单独替莫唑胺相似，唯一发生率明显高于单独替莫唑胺的不良反应是皮肤刺激。
根据上述检测结果，FDA增加了NovoTTF-100A作为胶质母细胞瘤新诊断的新适应症。
神经胶质瘤的电场治疗
图片来源：酷站罗海
3.NoVotF-100 A对恶性脑膜瘤有效。
脑膜瘤是脑瘤中的“老实人”，大部分是良性的，但总有几个恶性的死忠，让医生头疼。那么，颅外治疗仪NovoTTF-100A对手术、放疗、化疗不敏感的难治复发性恶性脑膜瘤是否有效？
一项研究[5]包括6例手术和放疗后复发的非典型间变性脑膜瘤患者，每例患者均接受NoVotF-100 A治疗。
到2016年发布初步结果时，患者的中位无进展生存期为3.3个月，没有患者获得部分或完全缓解，但有4名患者获得了疾病稳定性。此外，患者对NoVotF-100 A的耐受性是可接受的，没有3级或以上的毒副作用，只有皮肤溃疡和疲劳。
目前试验(NCT02847559)仍在进行中，有望为恶性脑膜瘤的治疗带来希望。
4.更多的测试正在进行中
目前，世界各地的许多临床试验正在继续探索NovoTTF-100A对神经系统肿瘤的疗效。大部分是NovoTTF-100A治疗胶质母细胞瘤的研究，少部分用于脑膜瘤的实验，也有部分是NovoTTF-100A联合贝伐单抗的研究。
图片来源：酷站罗海
5.结论
虽然NovoTTF-100A在治疗脑肿瘤方面有一定的优势，但也存在一些问题。目前，使用这种技术的治疗费用仍然非常昂贵；而且头戴式装置对头皮护理的要求较高，这使得在家里使用该装置更加困难。
2015年国内发表的《中枢神经系统胶质瘤诊断与治疗指南》中，建议复发的高级别胶质瘤患者可采用肿瘤电场治疗[6]。在2018年国家卫健委发布的首个《脑胶质瘤诊疗规范》中，建议新诊断的胶质母细胞瘤患者可以选择使用电场治疗(一级证据)，复发的高级别胶质瘤患者可以选择使用电场治疗(二级证据)。
2018年9月，在鼎医药获得诺富康公司的独家授权，负责该技术在大中华区的开发和上市。同时，在鼎医药将与诺沃cure公司合作，在全球范围内开发其他适应症。2018年12月，肿瘤电场疗法惠及香港首名患者。如今，肿瘤电场治疗已经在香港正式上市，这种创新的治疗方案将惠及更多的胶质母细胞瘤患者。
Optune作为世界上第一个也是唯一一个获得FDA批准的肿瘤电场治疗产品，已经在美国、欧洲、日本、香港等国家和地区获得了治疗胶质母细胞瘤的批准，许多其他应用于实体瘤适应症的临床试验也在同时进行。
两种药物联手对抗神经胶质瘤
转化病毒治疗胶质瘤效果好
早期手术可以延长胶质瘤患者的生存期
参考
[1]古汀PH，Wong ET。引用该论文王志平，王志平，王志平，王志平.我是足球临床肿瘤教育书籍。2012:126-31.
[2]萨尔茨伯格，柯森，派尔蒂，等.局部晚期和/或转移性实体肿瘤患者极低强度中频电场的初步研究[J].Onkologie，2008，31(7):362-365。
[3] Stupp R，Kanner A，Engelhard H，等. NoVotF-100 A与复发胶质母细胞瘤患者最佳护理化疗标准的前瞻性、随机、开放标记三期临床试验[J].J Clin肿瘤科，2010，28(18):3。
[4] Stupp R，Taillibert S，Kanner AA，等.肿瘤治疗场加替莫唑胺与单独替莫唑胺对胶质母细胞瘤：的维持治疗：随机临床试验[J].美国医学会杂志，2015年12月15日；314(23):2535-43.
[5]吴，加夫里洛韦奇，米德，克雷塞，ACTR-43 .引用该论文王志平，王志平，王志平.神经肿瘤学，2016，18(补编6)，vi11。
《中国中枢神经系统胶质瘤诊断和治疗指南》编辑组。《中国中枢神经系统胶质瘤诊治指南》(2015)[J]。中华医学杂志，2016，96(7):485-509。
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