中国新冠肺炎疫苗发展水平如何?我们采访了中国疫苗工业协会主席
中信经纬客户1月7日电(王)据国务院联合防控机构发布的消息,截至2020年12月31日,全国5条技术路线的14种疫苗已进入临床试验,其中3条技术路线的5种疫苗已进入三期临床试验。
值得注意的是,2020年12月30日,国家食品药品监督管理局批准国药中生北京有限公司SARS-CoV-2灭活疫苗有条件上市,成为国内首家有条件上市的新冠肺炎疫苗。
随着新冠肺炎疫苗上市,疫苗产业的发展开始受到社会的高度重视。为此,中信经纬采访了中国疫苗行业协会会长冯多佳。
中国疫苗工业协会会长冯多佳
自新冠肺炎爆发肺炎以来,中国疫苗协会成员企业积极参与抗击疫情。“在这些企业中,有世界上第一个SARS-CoV-2核酸检测试剂,第一个临床治疗使用恢复期患者血浆,第一批参与新冠肺炎疫苗研发的企业集群,第一个进入临床试验的疫苗样本,以及第一个。获得临时批准紧急接种疫苗和第一条新冠肺炎生物安全级疫苗生产线。”冯多佳在接受中信经纬专访时表示,这些企业大多是中国疫苗行业协会的成员,中国疫苗行业协会是新冠肺炎参与疫苗研发最早的行业组织,参与研发的企业数量最多,是全球疫苗研发路线最全的行业组织。
据中新经纬:了解,去年中国疫苗工业协会13家成员企业开展了新冠肺炎疫苗的研发,其中8家进入临床试验阶段。请介绍一下新冠肺炎肺炎疫苗的研发情况?
封多佳:目前,新冠肺炎已有15种肺炎疫苗获准在国内进行临床试验,其中5种疫苗已进入三期临床试验,即中生北京研究所和武汉研究所的3种灭活疫苗、北京科兴中卫、康心诺腺病毒载体疫苗和芝非龙科马重组亚单位疫苗。
据悉,2020年12月30日,国家食品药品监督管理局批准国药集团中国生物新冠肺炎灭活疫苗有条件上市,并开始在多处重点人群接种疫苗。
作为中新经纬:,疫苗企业的行业组织,目前中国疫苗行业的发展有哪些特点?
中国的生物制品,尤其是疫苗,在封多佳:.已有100年的历史,近二十年来发展迅速,形成了一个完整的产业链,集研究、生产和营销、科学、工业和贸易为一体,以服务公共卫生为重点的产业。
现在正在制定纳入国家总体战略的第一个疫苗产业发展规划(第十四个五年计划)。该行业的发展凸显战略性和公益性,在服务全球公共卫生和“健康中国”战略中发挥着越来越重要的作用。
这个行业发展的核心动力是科技创新,中国疫苗行业的整体水平已经跻身世界先进行列。
中新经纬:,在你看来,制约疫苗产业发展的因素有哪些?
封多佳:,我认为有三个制约因素:第一,迫切需要出台行业发展规划指南,特别是在优化行业资源配置和促进企业间战略协同方面;二是科技创新能力与发达国家还有一定差距;第三,面对疫苗生产企业,产业链中的一些环节仍然缺乏自主性和充足的供应保障。
中新经纬:去年通过了《中华人民共和国生物安全法》,明确了生物安全的重要地位和原则。这部法律的颁布对疫苗行业的发展有什么影响?
封多佳:的疫苗行业处理病原微生物,甚至有毒病原体,因此一些企业
《生物安全法》的颁布,为在科研生产各个环节实施最严格的生物安全管理,建立最规范的控制措施提供了明确的法律指导,强化了企业的主体责任,极大地增强了企业的生物安全保护意识和风险管控能力,充分保障了科研、生产、流通过程中的环境安全、员工安全和产品安全。
中新经纬:,在你看来,目前中国疫苗行业出海面临哪些挑战?
rong>封多佳:以新冠疫苗为代表,中国疫苗正在以更大的规模、更快的速度走向世界,这必然对传统的世界疫苗市场产生影响,供需双方都有一个逐步了解和适应的过程。对中国疫苗行业既是机遇也是挑战。中国疫苗必须做到质量符合国际标准,服务顺应国际市场。中国疫苗行业要强化服务全球公共卫生的意识,执行国际标准,严格保障产品质量安全水平,同时,进一步扩大产能和控制成本,全力为新冠疫苗在发展中国家的可及性和可接受性做出中国贡献。
中新经纬:对于疫苗行业的监管和规范有什么建议?
封多佳:主要有两个方面的建议:一方面建议及时总结抗击新冠疫情过程中,紧急研发和生产相关生物制品的监管经验,完善相关法规和细则。
另一方面建议在企业日益加快的信息化、自动化和智能化转变中,同步提升相应的监管技术手段。(中新经纬APP)
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